Новости

В 2017 году Росздравнадзор зарегистрировал 1 403 медизделия, что на 62 единицы меньше, чем в 2016-м. Количество выданных регудостоверений впервые сократилось за последние четыре года. Это связано с приказом Минздрава №11н от 19 января 2017 года, отбраковывающим изделия с содержанием химических веществ. Чаще всего такая продукция встречается в косметологии и стоматологии. Эти данные содержатся в годовом отчете Росздравнадзора. Ранее количество выданных удостоверений год от года только росло: если в 2014 году было выдано 720 р/у, то в 2015-м уже 1 052 и 1 465 в 2016 году. В прошлом году показатель достиг 1 403. В самом ведомстве связывают падение числа медизделий, получивших регистрацию, со вступлением в силу приказа Минздрава №11н от 19 января 2017 года «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».

Федеральная антимонопольная служба внесла в Правительство предложение о введении принудительного лицензирования в фармотрасли «для защиты жизни и здоровья граждан». Это позволит производить лекарства и медицинские изделия без согласия правообладателя, сообщается на сайте ведомства. Федеральная антимонопольная служба внесла в Правительство предложение о введении принудительного лицензирования в фармотрасли «для защиты жизни и здоровья граждан». Это позволит производить лекарства и медицинские изделия без согласия правообладателя, сообщается на сайте ведомства.

Минздрав корректирует перечень требований ‎к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий. На общественное обсуждение выставлен проект соответствующего приказа Минздрава РФ ‎«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, ‎и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».