В Москве прошел круглый стол, посвященный поддержке российских производителей препаратов и медизделий для инъекционной косметологии

22

Апр

На площадке МИА «Россия сегодня» эксперты обсудили меры поддержки российских производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий в инъекционной косметологии. Круглый стол организованный при участии представителей Минздрава России, Минпромторга России, ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, представителей медицинского и бизнес сообщества был посвящен актуальной теме качества продукции, совершенствования механизмов регулирования и обращения изделий на рынке, а также обсуждались вопросы развития отечественной индустрии.

Мероприятие стало продолжением дискуссии, начатой на Тихоокеанском форуме по пластической хирургии и эстетической медицине, который проходил в сентябре 2024 года. Его ключевая цель — усиление позиций российских компаний в сфере инъекционной косметологии.

По данным круглого стола, в России зарегистрировано более 2500 медизделий для эстетической медицины, из которых более 800 регистрационных удостоверений принадлежат российским организациям. В 2024 году объем производства в данном сегменте вырос на 21,7% в стоимостном выражении и на 7,3% в натуральном, а доля отечественной продукции составила 30,6%. Из 127 обращавшихся на рынке в 2024 году филлеров только 69% имели регистрационное удостоверение.

Главный внештатный пластический хирург Минздрава России Наталья Мантурова отметила, что российские производители разрабатывают передовую продукцию, не уступающие зарубежным аналогам. Она подчеркнула, что все продукты проходят строгую сертификацию и пострегистрационные клинические исследования. Большая часть российских компаний имеют собственные научно технические разработки и учувствуют в клинических испытания после регистрации и осуществляют мониторинг безопасности новых медизделий, который ведется в течение трёх лет по требованию Росздравнадзора.

Заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева акцентировала внимание на растущей доле «серого» рынка косметологических средств. Она сообщила о совместной инициативе Минпромторга, Росздравнадзора и производителей по маркировке филлеров и косметических нитей, который продлится до 31 августа 2025 года. Инициатива по маркировке была разработана для борьбы с серым импортом и незарегистрированными изделиями, для повышения прозрачности рынка и будет способствовать обращению качественных и безопасных медизделий, в том числе российского производства.



В рамках круглого стола принимали участие и российские компании – производители. Российского производителя медизделий для инъекционной медицины – компанию Ингал на мероприятии представлял заместитель генерального директора Алексей Ермаков, который обратил особое внимание на тот факт, что принципы регулирования обращения лекарственных средств и медизделий очень схожи. Однако результаты обращения на рынке весьма различаются: в то время, как встречаются единичные случаи обращения незарегистрированных лекарственных средств, в отношении медицинских изделий эта цифра по разным оценкам составляет от 30 до 50% рынка. Таким образом, совершенствование механизмов регулирования медизделий должно быть направлено на отслеживание и реагирование нахождения незарегистрированной продукции в обороте, а также на снижение неоправданных регуляторных барьеров путем гармонизации процедур оценки качества медицинских изделий и их производства с таковыми для лекарственных средств, подчеркнул представитель отраслевого сообщества.



Главный редактор отраслевого издания «Фарммедпром» Ольга Собченко отметила актуальность вопросов обеспечения качества продукции. По ее данным, из 127 обращавшихся на рынке в 2024 году филлеров только 69% имели регистрационное удостоверение медицинского изделия Росздравнадзора. Она также указала на такие проблемы, как низкий уровень информирования о неблагоприятных событиях, отсутствие маркировки на все классы медицинских изделий, недостаточность регулирования маркетплейсов и информирования врачей и пациентов о продукции отечественных производителей для инъекционной косметологии. Собченко выразила надежду, что диалог поможет развивать сегмент в интересах пациентов.

Участники круглого стола сошлись во мнении, что для дальнейшего развития рынка инъекционной косметологии необходимо совершенствовать регуляторные механизмы и усиливать контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. По итогам мероприятия будет сформирована соответствующая резолюция с предложениями.