Ингал | Контрактное производство медицинских изделий

Главная / Контрактное производство

Контрактное производство медицинских изделий

Обеспечиваем полный комплекс услуг: от разработки и трансфера технологий до промышленного выпуска изделий медицинского назначения. Гарантируем абсолютную конфиденциальность (NDA) и строгое соблюдение регуляторных требований.

Оставить заявку

Стандарты и возможности площадки

Строгое соответствие стандартам GMP и ISO

Высокотехнологичное серийное производство

Оптимизированные сроки трансфера технологий

Полный спектр CDMO-услуг

Строгая конфиденциальность и защита NDA

Полный спектр CDMO-услуг

Разработка

Разработка и оптимизация состава, подбор вспомогательных веществ. Масштабирование лабораторных технологий до опытно-промышленного уровня. Разработка и верификация аналитических методик.

Трансфер технологий

Адаптация и перенос технологических процессов заказчика на производственные мощности площадки. Масштабирование и оценка воспроизводимости критических параметров процесса.

Промышленный выпуск

Серийное производство лекарственных средств и субстанций в полном соответствии с утвержденным регистрационным досье и требованиями спецификаций. Мониторинг стабильности серий.

Контроль качества и регуляторная поддержка

Входной контроль сырья, промежуточный и выпускающий контроль. Формирование пакета документов для регистрационного досье.

Получить консультацию